【 [経験者]品質・環境管理部】QA/QC業務担当者(管理責任者)
【 [経験者]品質・環境管理部】QA/QC業務担当者(管理責任者)
![【 [経験者]品質・環境管理部】QA/QC業務担当者(管理責任者)](https://www.my9.jp/v2/img_sys/1161/job/default/688B5BD5734AB89DAF304F31CC3E214AEAA2680C.png)
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ・医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務(担当～管理職) 【業務内容】 １）EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２） 同 検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 |
| 都道府県 | 東京都 |
| 勤務時間 | 08:50～17:20 |
| 月収 | 37.5万円～79.1万円 |
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【急募／医薬プラントのエンジニアリングマネージャー候補】医薬品製造工場、再生医療施設におけるプラントエンジニアリング
【急募／医薬プラントのエンジニアリングマネージャー候補】医薬品製造工場、再生医療施設におけるプラントエンジニアリング
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 主に医薬品製造プラントのプロセス（生産設備）設計・設備設計・積算業務を行います。 医薬系プラントを中心に「どのような設備を、どこに、どう配置するか」といった、 工場の生産プロセスやレイアウトをデザインする〈プロセスエンジニアリング〉要素が強い部門です。 【具体的には】 医薬品工場建設に関わる下記の各業務の管理をお任せします。 ●プロジェクトマネジメント（コスト管理・納期管理・リソース管理） ●技術的・経験的知見に基づく設計図書のレビュー・承認 ●顧客のニーズやコンセプトのヒアリングをもとに提案資料(設備の仕様やレイアウト、計画図、見積書)の作成 ●プロジェクト工程の打ち合わせ（顧客や社内各部門など社内外との定例会議） ●協力会社管理（協力会社を含めた管理業務） ●工場建設時、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート ●工場完成後、試運転実施 |
| 都道府県 | 東京都 |
| 勤務時間 | 08:50～17:20 |
| 月収 | 58.3万円～87.5万円 |
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【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業
【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理 |
| 都道府県 | 東京都 |
| 勤務時間 | 09:00～17:15 |
| 月収 | 85万円～97.5万円 |
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【オペレーション担当（医療用画像データの品質管理）】将来のプロジェクトリーダー候補/フレックス制/残業月10H程/未経験歓迎
【オペレーション担当（医療用画像データの品質管理）】将来のプロジェクトリーダー候補/フレックス制/残業月10H程/未経験歓迎
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 新薬開発を目指す製薬会社等が実施する治験に必要な被験者の画像解析・判定等を行う イメージングCRO事業を展開している当社にて、オペレーション職を募集します。 【業務内容】 受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。 新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、 5年～10年以上かかる場合もあります。 新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、 新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）が 必要となる場合も多々あります。 その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、 判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。 【業務詳細】 ・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務 定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、 画像の品質を担保します。 その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。 ・クライアントとの連絡調整 製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。 報告の他、定期フォロー連絡なども行います。 ・判定会の調整連絡 医師による効果測定の会（判定会）の調整連絡を行います。 判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、 その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。 ※判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。 土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。 【入社後の流れ】 まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、 それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。 その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について 学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。 |
| 都道府県 | 東京都 |
| 勤務時間 | 10:00～16:00 |
| 月収 | 30万円～41.6万円 |
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【ISO13485審査員】医療機器業界(開発、製造、販売)経験者歓迎
【ISO13485審査員】医療機器業界(開発、製造、販売)経験者歓迎
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム規格)の審査業務 |
| 都道府県 | 神奈川県 |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 月収 | 50万円～83.3万円 |
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【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 |
| 都道府県 | 埼玉県 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 月収 | 33.3万円～37.5万円 |
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【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
【品質保証・製造管理業務（リーダークラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 |
| 都道府県 | 東京都 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 月収 | 33.3万円～37.5万円 |
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【品質保証・製造管理業務（シニアエキスパートクラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
【品質保証・製造管理業務（シニアエキスパートクラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 |
| 都道府県 | 埼玉県 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 月収 | 45.8万円～54.1万円 |
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【品質保証・製造管理業務（シニアエキスパートクラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
【品質保証・製造管理業務（シニアエキスパートクラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 |
| 都道府県 | 東京都 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 月収 | 45.8万円～54.1万円 |
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【品質保証・製造管理業務（エキスパートクラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
【品質保証・製造管理業務（エキスパートクラス）】消毒液やマスク、医薬品メーカー／自社工場を持たないファブレス形態で事業を展開
| 職種 | 品質管理・安全管理 |
|---|---|
| 勤務形態 | 正社員 |
| 仕事内容 | 品質管理分析室にて勤務いただき、分析・試験を実施いただきます。 医薬品等の品質管理、品質保証業務に取り組んでいただき品質保証業務全般のプロフェッショナルになっていただきます。 主な取扱い企業はドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等です。 ≪具体的な業務内容≫ 海外・国内の製造工場の製造管理・品質問題の解決 クレーム対応 出荷判定 製品の表示確認 社内資料の作成 仕様書の作成（英語） 薬事申請、各工場（海外含む）折衝 海外・国内工場への出張にて仕様書通りの製造・品質管理がされているかの実地確認 潜んでいる品質問題の事前解決 製造委託工場への品質管理・製造管理の監査、品質問題の改善状況の確認 等 |
| 都道府県 | 埼玉県 |
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
| 月収 | 37.5万円～45.8万円 |
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