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仕事情報詳細

【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業

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【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業

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職種 品質管理・安全管理
勤務形態 正社員
仕事内容 ■業務概要
薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

＜薬事課＞
・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

＜品質保証課＞
・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理
都道府県 東京都
市区町村以降 港区
勤務時間 09:00～17:15
月収 85万円～97.5万円
勤務時間備考 ＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していませんが、将来的には異動の可能性があります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜勤務時間＞
所定労働時間：7時間15分　休憩時間：60分
求める人材 ・マネジメント経験
・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ）
・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験
・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
待遇・福利厚生 ＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
寮社宅：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
■基礎コース（実務法務、貿易実務、経理財務）
■英語コース
※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり

＜その他補足＞
■制度：シーアイグループ新従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金など
■施設：独身社宅、単身社宅、転勤時の社宅
■その他：福利厚生サービス提供会社の法人会員
応募方法 応募フォームよりお気軽にお問い合わせください！
※本求人は日本キャリアグループ株式会社の求人です。
応募は伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社様への直接応募ではございませんので、予めご了承ください。

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